|
Права пациентов на бумаге и в жизниP5487-1 «Об охране здоровья граждан») и только клинические испытания, разрешенные в установленном законом порядке, обеспечивают безопасность и эффективность лекарственного средства (ФЗ РФ «О лекарственных средствах»), т.Pе. клинические испытания определяют показания к применению, область применения, способ применения, дозировку, противопоказания и т.Pп. В частности, ч.1 ст. 40 гласит: «7. Запрещается проведение клинических исследований лекарственных средств на: 2) беременных женщинах, за исключением случаев, если проводятся клинические исследования лекарственных средств, предназначенных для беременных женщин, когда необходимая информация может быть получена только при клинических исследованиях лекарственных средств на беременных женщинах и когда полностью исключен риск нанесения вреда беременной женщине и плоду». Отметим, что никаких разрешений на проведение клинических испытаний «Сайтотека» роддом Z не имел. Суд, формируя решение, очевидно, так и не понял или не захотел понять, что установленный порядок проведения клинических исследований не простая формальность, а вопрос безопасности людей ...» |
Код для вставки книги в блог HTML
phpBB
текст
|
|